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由于高剂量的西酞普兰可能导致潜在的心律失常从而造成生命危险,2012年3月28日,FDA对其标签上的剂量和用法进行了修订。
    去年八月,FDA发现每天服用盐酸西酞普兰超过40mg,可以改变患者的心电图特征,这有可能导致心律失常,最终有可能导致潜在的尖端扭转型室心动过速而造成死亡。患有心脏病的抑郁症患者或者血液中钾镁含量偏低的患者容易出现上述危险。

    根据以上情况,FDA对西酞普兰的标签进行了修订,增加了剂量和使用方法限制,并增加了可能导致心律失常风险的警示信息。患有心脏病患者应尽量避免使用西酞普兰,如果必须使用,需遵照详细的提示,具体如下:
• 西酞普兰每日服用量不能超过40mg
• 不建议在先天性长QT综合征,心动过缓,低血钾,低血镁,或近期有心脏病发作的患者使用西酞普兰
• 西酞普兰不能和其他可能导致QT间隔延长的药物合用
• 对于有肝损伤患者,年龄超过60的患者以及CYP 2C19代谢低的患者,或者正在服用西咪替丁或其他CYP 2C19抑制剂的患者,西酞普兰每日最大服用量为20mg,,这会药物增加患者血液中西酞普兰的浓度。